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Studies in cooperation / Sunshine Pharmacy

Subjects on this page:

Current studies

Golseek-1
A Phase 3, Multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing the efficacy and safety of Golcadomide plus R-CHOP chemotherapy vs placebo plus R-CHOP Chemotherapy in participants with previously untreated high-risk large B-cell Lymphoma-SE
Start 2024

CO44194
A Phase II, Multicenter, Randomized, Double-Blind Study of Tobemstomig/RO7247669 Combined With Nab-Paclitaxel Compared With Pembrolizumab Combined With Nab-Paclitaxel in Participants With Previously Untreated, PD-L1-Positive, Locally-Advanced Unresectable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
Start 2024

GMALL-Evolve
Therapieoptimierung bei der akuten lymphatischen Leukämie durch randomisierte Prüfung von Ponatinib und Imatinib sowie Blinatumomab in verschiedenen Regimen
Start 2024

TROPHY-U-01 (Immu-132-06)
A Phase II Open-Label study of Sacituzumab Govitecan in patients with metastatic urothelial carcinoma progressing after platinum-based chemotherapy an checkpoint inhibitors
Start 2023

ELEMENT-MDS-CA056-025
A Study to Compare the Efficacy and Safety of Luspatercept in Participants With Myelodysplastic Syndrome (MDS) and Anemia Not Receiving Blood Transfusions 
Start 2023

CLL 16
Eine prospektive, offene, multizentrische, randomisierte PHASE-3-STUDIE mit Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (Gave) im Vergleich zu Obinutuzumab und Venetoclax (Gve) bei zuvor unbehandelten Patienten mit Hochrisikio (17P-DELETION, TP53-MUTATION ODER KOMPLEXEM KARYOTYP) CLL
Start 2023

CLL 17
Eine prospektive, randomisierte, unverblindete, multizentrische Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Ibrutinib Monotherapie gegen eine zeitlich begrenzte Therapie mit Venetoclax plus Obinutuzumab oder Ibrutinib plus Venetoclax bei Patienten mit bislang unbehandelter chronisch lymphatischer Leukämie (CLL)
Start 2023

DESTINY Breast09
Head-to-Head First-Line Phase 3 Trial of ENHERTU® Initiated in Patients with HER2 Positive Metastatic Breast Cancer
Start 2023

GeparPiPPa
Eine randomisierte, offene Phase-II-Studie zum Vergleich einer neoadjuvanten endokrinen Therapie in Kombination mit Trastuzumab, Pertuzumab +/- dem PI3K-Inhibitor Inavolisib bei Patienten mit HER2-positivem, HR-positivem, PIK3CA-mutiertem primären Brustkrebs – GeparPiPPa
Start 2023

INCMOR 0208-301
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Tafasitamab plus Lenalidomid zusätzlich zu Rituximab im Vergleich zu Lenalidomid zusätzlich zu Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem (R/R) follikulärem Lymphom Grad 1 bis 3a oder R/R Marginalzonen-Lymphom
Start 2023

DREAMM 9
Phase III study of belantamab mafodotin plus VRd versus VRd alone in transplatant ineligible newly diagnosed multiple myeloma
Start 2021

SASCIA (GBG 102)
Phase-III-Studie zur postneoadjuvanten Behandlung mit dem Antikörper-Medikamenten-Konjugat Sacituzumab Govitecan bei Frauen mit frühem, HER2-negativem Brustkrebs und hohem Rückfallrisiko nach einer Standardbehandlung im neoadjuvanten Setting
Start 2020

DKG
Epidemiologische Untersuchung zur Erfassung der Sensibilisierungshäufigkeit bei Exponierten (Epikutantestung mit neuen Haarfarbstoffen als potentiellen Kontaktallergenen)
Start 2019

 

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Studien closed

HER2 CLIMB 02 Trial
A phase 3 Study is currently enrolling people diagnosed with metastatic HER2-positive breast cancer or locally advanced HER2-positive disease that can’t be completely removed with surgery. The cancer must have previously been treated with Herceptin (chemical name: trastuzumab) and a taxane chemotherapy.
closed 2024

TROPION Breast02
A Phase 3, Open-label, Randomised Study of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) Versus Investigator’s Choice of Chemotherapy in Patients Who Are Not Candidates for PD-1/PD-L1 Inhibitor Therapy in First-line Locally Recurrent Inoperable or Metastatic Triple-negative Breast Cancer
closed 2024

IMMU-132-13
Eine randomisierte offene Phase III-Studie mit Sacituzumab Govitecan im Vergleich zur Behandlung nach Wahl des Arztes bei Patienten mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem inoperablem Urothelkarzinom
closed 2024

GBG 96 – GeparDouze
A Randomized, Double-Blind, Phase III Clinical Trial of Neoadjuvant Chemotherapy With Atezolizumab or Placebo in Patients With Triple-Negative Breast Cancer Followed by Adjuvant Continuation of Atezolizumab or Placebo
closed 2023

GMMG-HD7
A Randomized Phase III Trial Assessing the Benefit of the Addition of Isatuximab to Lenalidomide / Bortezomib / Dexamethasone (RVd) Induction and Lenalidomide Maintenance in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma
closed 2023

OLYMP-1
A multicenter open label single-arm Phase 2
closed 2023

KP MMXIII
Transport concept for clinical trials for use in widely varying physical and climatic conditions worldwide
closed 2023

XPORT-DLBCL-030
A study of rituximab-gemcitabin-dexamethason-platinum (R-GDP) with or without selinexor in patients with relapsed/refractory diffuse large b-cell lymphoma
closed 2023

GOAL II
A prospective, multicenter randomized phase II trial investigating Gemcitabine/Oxaliplatin/Rituximab with or without MOR208 for patients with relapsed/refractory aggressive lymphoma
closed 2023

DESTINY Breast05
A phase 3, multicenter, randomized, open-label, active-controlled study of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) versus trastuzumab emtansine (T-DM1) in subjects with high-risk HER2-positive primary breast cancer who have residual invasive disease in breast or axillary lymph nodes following neoadjuvant therapy
closed 2023

MK7339-008
Phase 3 Study of Pembrolizumab with or without Maintenance Olaparib in First-Line Metastatic Squamous NSCLC
closed 2023

MK7339-006
Phase 3 Study of Pembrolizumab with Maintenance Olaparib or Maintenance Pemetrexed in 1L Metastatic Nonsquamous NSCLC
closed 2023

IMMU 132-09
Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) versus treatment of physicians´s choice (TPC) in subjects with hormonnal receptor-positive (HR+) human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) negative metastatic breast cancer (MBC) who have failed at least two prior chemotherapy regimens.
closed 2023

Alternative C
Eine prospektive multizentrische Phase 2 Studie der chemotherapiefreien Kombination des intravenösen Phosphatiddylinositol-3-Kinase (PI3K) Inhibitors Copanlisib in Kombinationmit Obinutuzumab bei Patienten mit zuvor unbehandelten follikulären Lymphom (FL) und hoher Tumorlast.
closed 2022

CheckMate 7DX
A phase 3 Study, randomized, double blind study of nivolumab or placebo in combination with docetaxel, in mem with metastatic castration-resistant prostate cancer
closed 2022

MMY2065-LYNX
Bestimmung der Wirksamkeit von Daratumumab in Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason bei Patienten mit rezidivierten refraktärem MM, die 1 oder 2 vorherige Behandlungslinien hatten (einschließlich Daratumumab)
closed 2022

DESTINY
A phase 3, multicenter, randomized, open-label, active-controlled study of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) versus trastuzumab emtansine (T-DM1) in subjects with high-risk HER2-positive primary breast cancer who have residual invasive disease in breast or axillary lymph nodes following neoadjuvant therapy
closed 2022

CLL 13
Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-III-Studie zum Vergleich von vier Kombinationstherapien bei Patienten mit unbehandelter Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL) ohne Del(17p) oder TP53 Mutation: Standardchemoimmuntherapie (FCR/BR), Rituximab und Venetoclax (RVe), Obinutuzumab (GA101) und Venetoclax (GVe) sowie Obinutuzumab, Ibrutinib und Venetoclax (GIVe).
closed 2022

Detect V
Eine duale HER2-gerichtete Therapie (Trastuzumab und Pertuzumab) in Kombination mit entweder endokriner Therapie oder Chemotherapie bei Patientinnen mit metastasiertem HER2-positivem, Hormonrezeptor-positivem Mammakarzinom untersucht.
closed 2022

GMMG HD 6 (Patientenaufnahme abgeschlossen)
Randomisierte Phase III-Studie für Patienten mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom zur Untersuchung der Wirksamkeit von Elotuzumab in der VRD-Induktionstherapie und -Konsolidierung sowie in der Erhaltungstherapie mit Lenalidomid (GMMG-HD6)
closed 2022

Leila5972
Optimierung von GMP Reinraumbedingungen bei der Herstellung moderner Arzneistoffe durch die Reduzierung von Partikeln und Keimen mittels neuartiger Schleusentechnik, innovativer Oberflächenbeschichtung und Desinfektionsmitteln
closed 2022

WKP MMXIII
Entwicklung, Nutzung und Einfluss neuer Medien zur Verbesserung der Adherence und Compliance
closed 2022

HD 21
Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms. Die Standardbehandlung des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms bei erwachsenen Patienten bis einschließlich 60 Jahren ist die Behandlung mit 6 Zyklen BEACOPP eskaliert und anschließender Bestrahlung PET-positiver Reste. Diese Behandlung ermöglicht eine hervorragende Tumorkontrolle, die vermutlich nicht weiter verbessert werden kann.
closed 2021

CLL2-BAAG
A prospective, open-label, multicenter phase-II-trailto evaluate the efficacy and safety of a sequential regimen of bendamustine followed by GA 101, ACP-196 and ABT-199 in patients with relapsed/refractory CLL
closed 2020

HER2Climb (Patientenaufnahme abgeschlossen)
Phase 2 Randomized, Double-Blinded, Controlled Srudy on ONT-380 vs. Placebo in Combination with Capecitabine and Trastuzumab in Patients with Pretreated Unresectable Locally Advanced or Metastatic HER3+ Breast Carcinoma
closed 2020

IG1104
A multicenter, prospective, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group clinical trial to assess the efficacy and safety of Immune Globulin Intravenous (Human) Flebogamma® 5% DIF in patients with Post-Polio Syndrome
closed 2020

MAIA (MMY 3008) (Patientenaufnahme abgeschlossen)
Randomisierte, offene Phase-III-Studie zur Erstlinientherapie für Patienten, die keine autologe Stammzelltransplantation erhalten. Es wird eine Lenalidomid/Dexamethason-Therapie mit oder ohne Gabe von Daratumumab (Anti-CD38-Antikörper) untersucht.
closed 2020

NHL 7 2008 (Patientenaufnahme abgeschlossen)
Prospektiv randomisierte multizentrische Studie zur Therapieoptimierung (Primärtherapie) fortgeschrittener follikulärer sowie anderer niedrig maligner und Mantelzell-Lymphome (Maintain)
closed 2020

CLL – R3 (Patientenaufnahme abgeschlossen)
Beurteilung der Effektivität und Sicherheit der beiden Immunchemotherapie-Regime, Fludarabin/Cyclophos-phamid +GA101 und Bendamustin + GA101 und Bendamustin + GA101 bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer CLL.
closed 2020

GeparX (Patientenaufnahme abgeschlossen)
Denosumab als Ergänzung zur neoadjuvanten Therapie beim RANK/L-positiven oder RANK/L-negativen primären Mammakarzinom und zwei verschiedenen nab-Paclitaxel Therapie-Schemata in einem 2×2 faktoriellen Design.
closed 2020

CLEAR/E7080-G000-307 (Patientenaufnahme abgeschlossen)
A Multicenter, Open-label, Randomized, Phase 3 Trial to Compare the Efficacy and Safety of Lenvatinib in Combination Sunitinib alone in First-Line Treatment of Subjects with Advanced Renal Cell Carcinoma (CLEAR)
closed 2020

Immu 132-05 (Patientenaufnahme abgeschlossen)
An International, Multi-Center, Open-Label, Randomized, Phase III Trial of Sacituzumab Govitecan versus Treatment of Physician Choice in Patients with Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Who Received at Least Two Prior Treatments
closed 2020

DREAMM 2 (Patientenaufnahme abgeschlossen)
A Phase II, Open Label, Randomized, Two-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Two Doses of the Antibody Drug Conjugate GSK2857916 in Participants With Multiple Myeloma Who Had 3 or More Prior Lines of Treatment, Are Refractory to a Proteasome Inhibitor and an Immunomodulatory Agent and Have Failed an Anti-CD38 Antibody (DREAMM 2)
closed 2020

CA 209-9KD
A Phase 2 Study of Nivolumab in Combination with Either Rucaparib, Docetaxel or Enzalutamide in Men with Castration-resistant metastatic prostate cancer
closed 2020

CEPHEUS
A study to evaluate subcutaneous daratumumab in combination with standard multiple myeloma treatment regimens.

closed 2020

POLARIX
A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial Comparing the Efficacy and Safety of Polatuzumab Vedotin in Combination With Rituximab and CHP (R-CHP) Versus Rituximab and CHOP (R-CHOP) in Previously Untreated Patients With Diffuse Large B-Cell Lymphoma
closed 2020

Gepar Nuevo
Randomisierter Phase II Studie zur Evaluierung des PD-L1 Antikörpers MEDI4736 in Kombination mit einer Taxan-Antrazyklin-haltigen Chemothrapie bei triple-negativem Brustkrebs (TNBC)
closed 2019

Impassion 131
A Study of Atezolizumab and Paclitaxel Versus Placebo and Paclitaxel in Participants With Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Triple Negative Breast Cancer (TNBC).
closed 2019

Pollux
Phase III-Studie bei multiplen Myelom – Daratumumab+Lenalidomid+Dexamethason vs. Daratumumab+Lenalidomid
closed 2019

CLL2BAG
Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-II Studie zur Evaluation der Wirksamkeit und Sicherheit eines sequentiellen Behandlungsschemas mit Bendamustin gefolgt von GA101 (Obinutuzumab) und ABT-199 (Venetoclax, GDC- 0199) gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit ABT-199 und GA101 (BAG) bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie
closed 2019

GAIN2
Eine adjuvante Phase III Studie zum Vergleich einer intensivierten dosisdichten Therapie (EnPC) mit einer adaptierten dosisdichten Therapie (dtEC-dTD) bei Patientinnen mit frühem Hochrisiko-Brustkrebs
closed 2019

WO29522-IMpassion 130
A Study of MPDL3280A in Combination With Nab-Paclitaxel Compared With Placebo With Nab-Paclitaxel for Patients With Previously Untreated Metastatic Triple Negative Breast Cancer.
closed 2017

Kate 2
Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-II-Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit von ATEZOLIZUMAB/Placebo in Kombination mit Trastuzumab Emtansine bei Patientinnen mit HER2-positivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die bereits Trastuzumab und Taxan-basierte Therapien erhalten haben, entweder allein oder in Kombination.
closed 2016

Medi4736MM002
A phase 1/2 multicenter, open-label study to determine the recommended dose and regimen of durvalumab in combination with lenalidomide with and without dexamethasone in subjects with newly diagnosed multiple myeloma.
closed 2017

DSMM XIV 2013
Phase III-Studie zum Vergleich einer Induktionstherapie aus Lenalidomid, Adriamycin, Dexamethason (RAD) mit Lenalidomid, Bortezomib, Dexamethason (VRD) gefolgt von einer am Ansprechen ausgerichteten Stammzelltransplantation bei Patienten mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom
closed 2017

CLL14
Prospektive, offene, multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit einer kombinierten Therapie von Obinutuzumab und GDC-0199 (ABT-199) versus Obinutuzumab und Chlorambucil bei zuvor unbehandelten Patienten mit CLL und Begleiterkrankungen
closed 2017

Biotest 989
Eine offene, zweistufige Phase I / IIa Dosisfindungsstudie der BT062 bei metastasiertem dreifach rezeptor-negativem Brustkrebs und bei metastasierendem Übergangszellkarzinom der Harnblase.
closed 2017

Alternative
RO5072759
closed 2017

B7391003
A Phase 3 randomizid, double-blind study of PF-06439535 plus paclitaxel-carboplatin and bevacizumab plus paclitaxel-carboplatin for first-line treatment of patients with asvanced non-squamous non-small cell lung cancer
closed 2017

CDX011-04
A randomized multicenter pivotal study of CDX-011 (CR011-vcMMAE) in patients with metastatic, GPNMB over-expressing, triple-negative breast cancer
closed 2017

GeparOcto
Eine randomisierte Phase III-Studie zum Vergleich zweier dosisdichter, dosisintensivierter Therapieansätze (ETC und PM (Cb)) für die neoadjuvante Behandlung von Hochrisikopatientinnen mit primärem Brustkrebs
closed 2016

OPTIMAL
Vergleich der Neurotoxizität von konventionellem und liposomalem Vincristin; Bestimmung des PFS unter Reduktion der Therapie im Falle eines negativen FDG-PET nach 4xR-CHOP/CHLIP-14 (PET-4) und Vergleich mit der entsprechenden Patientenpopulation in RICOVER-60.
closed 2016

DECIDER Trial
Prospektive randomized multicenter phase II trial of low-dose decitabine (DAC) administered alone or in combination with the histone deacetylase inhibitor valproic acid (VPA) and all-trans retinoic acid (ATRA) in patients > 60 years with acute myeloid leukemia who are ineligible for induction chemotherapy
closed 2016

StiL-NHL-9-2010
(OMB110918) “COMPLEMENT” (Phase III Studie zur Behandlung von Patienten mit „rituximabrefraktärem“ B-NHL) Morbus Hodgkin und Non-Hodgkin-Lymphome
closed 2016

200862
A randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre 24 week study to evaluate the efficacy and safety of mepolizumab adjunctive therapy in subjects with severe eosinophilic asthma on markers of asthma control
closed 2016

Gallium BO21223
multicentre, phase III, open label, randomized study in previously untreated patients with advanced indolent non-Hodgkin’s lymphoma evaluating the benefit of GA101 (RO5072759) + chemotherapy compared to Rituximab + chemotherapy followed by GA101 or Rituximab maintenance therapy in responders
closed 2016

Apothekenbasierte nicht-interventionelle Studie
mit Aspirin 500mg überzogene Tabletten in der Selbstmedikation von Schmerzen und Fieber
closed 2015

Cesar C-II-007
Phase I/II-Studie mit Docetaxel (Taxotere®) mit und ohne Temsirolimus (Torisel®) in Prostatakarzinom
closed 2014

GMMG HD 4
Integrierte Versorgung bei Malignen Lymphomen. Durch die Teilnahme an der integrierten Versorgung soll allen Lymphom-Patienten eine Therapie nach den international führenden Konzepten (Therapieoptimierungsprotokolle) der deutschen Lymphom-Studiengruppen ermöglicht werden
closed 2014

MM5
Behandlung von Patienten mit Multiplem Myelom mit molekularer Therapie, Chemotherapie und Stammzelltransplantation
closed 2014

CLL 11
Eine offene, multizentrische, dreiarmig randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von RO5072759 + Chlorambucil (GClb), Rituximab + Chlorambucil (RClb) oder Chlorambucil alleine (Clb) bei zuvor unbehandelten CLL-Patienten mit Komorbiditäten
closed 2014

Mainsail
Study to Evaluate Safety and Effectiveness of Lenalidomide in Combination With Docetaxel and Prednisone for Patients With Castrate-Resistant Prostate Cancer
closed 2014

OMB 114242
Eine unverblindete, multizentrische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von einer Ofatumumab-Therapie im Vergleich zu einer Therapie nach Wahl des Arztes, bei Patienten mit Fludarabinrefraktärer chronisch lymphatischer Leukämie
closed 2014

Gepar Septo
Eine randomisierte Phase III Studie zur Untersuchung der Effektivität einer simultanen oder sequentiellen Gabe von Capecitabin zu EC-Doc mit oder ohne Trastuzumab als neoadjuvante Behandlung von primären Mammakarzionomen
closed 2014

Vergleichende nicht-interventionelle Studie mit Aspirin Complex vs. Grippostad C Hartkapsel
closed 2014

Bepanthen Studie
Nicht interventionelle Studie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Bepanthen Augen -und Nasensalbe in Apotheken
closed 2013

Kamilla MO 28231
Eine multizentrische, einarmige Studie mit Trastuzumab Emtansin(T-DM1). Bei Patienten mit Her2 positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs, die zuvor eine Anti-Her2 und Chemotherapie basierte Therapie erhalten haben
closed 2014

CARIN Studie
Im April 2009 startete die Phase IIb AIO-Joint-Studie CARIN, Capecitabin und Bevacizumab +/- Vinorelbin in der Erstlinientherapie des HER2/neu-negativen metastasierten oder lokal fortgeschrittenen Mammakarzinoms
closed 2011

PETACC 6
Präoperative Radiochemotherapie und postoperative Chemotherapie mit Capecitabin und Oxaliplatin vs. Capecitabin beim lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinom
closed 2011

NNBC 3
Randomisierter Vergleich adjuvanter Chemotherapieschemata 6x FEC vs. 3x FEC gefolgt von 3x Docetaxel bei Patientinnen mit nodal-negativem Mammakarzinom und hohem Rezidivrisiko: Therapieoptimierung und Untersuchung der klinisch-pathologischen Selektionskriterien im Vergleich zu biochemischen Selektionskriterien
closed 2009

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In planning:

SOA MMXIV
Stimulierung der H202-Bildung der Krebszelle durch Coenzym Q10
Start 2019

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Contact persons:

Thomas Klose, PhD, Pharmacist

Email: info@drfresenpharma.de
Phone: +49 261 97 37 71 31
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